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如何审核实验报告?

发表时间: 2021-01-19 12:10:04

实验室的产品就是承载着数据或结论的报告或证书,报告或证书的审核对实验室来说非常重要,对授权签字人也有相当高的要求。本文详细讲解报告或证书审核、签发时应重点检查的内容。

1.报告或证书的版本是否现行有效

报告或证书应有受控号及版本号,人工编辑检测报告的实验室需确认版本是否现行有效。

2.基本信息是否正确

包括样品信息、依据的标准、设备信息、环境信息、客户信息(包括客户联系方式)等。样品的描述应与委托单上的描述以及样品实际状态一致。依据的标准应现行有效,年份正确,无错别字。若标准中有多个方法,仅采用其一,应明确说明。

3.委托单位与报告单位不是同一个时,要有说明

实验室会出现接收到客户A委托样品,客户A要求检测报告上的单位写为B。实验室应在报告中声明,B名称由A提供,实验室不负责核实其真实性。

4.报告内项目及对应标准是否全部在证书附表中

CMA报告,要求有资质和无资质项目分开出具。CNAS报告,有资质和无资质项目可在同一报告中,但无资质项目应明确标识。

5.报告内项目及对应标准是否全部为本人授权签字的项目

禁止超范围签发报告。若客户委托检测项目,涉及多个领域或其他原因,实验室无授权签字人可签发所有检测项目,应在合同评审时向客户说明情况,对于是否可分开出报告,征得客户书面同意。一般情况下,一份报告应只有一个批准人。

6.是否有拆分报告的情况

合格项和不合格项不应分开出具报告。若客户检测多项目,不应只报告合格项目。

7.如有来自客户或外部提供者提供的数据,是否有明确的标识及免责声明

应明确标识出来自客户或外部的数据。

8.关性的两个或多个数据是否合理

如自来水中钙、镁元素含量及总硬度,两组数据有相关性。

9.常规检测样品检测值浮动是否在可接受范围内

10.重点关注不合格结果,审查其原始记录

11.查原始记录

记录内容是否完整、清晰、有效,检测/校准人员及审核人是否正式授权上岗,项目是否在人员授权范围内。

12.实验数值是否存在异常,数值修约及单位使用是否正确

应在原始记录中完成数值修约。

13.方法检出限是否正确

定量分析,在客户要求和未检出时应报告方法检出限。

14.审查不确定度评定

若报告不确定度,需审查不确定度评定是否正确

15.审查判定依据及判断结果

如果报告中做出符合性声明,审查判定依据及判断结果是否正确

16.查所用设备是否在有效期内

包括仪器、试剂、标准物质等。

17.校准报告若有较准周期的建议,检查是否与客户有协议

若与客户之间无协议,不应建议校准周期。

18.审核前处理过程日期、仪器检测日期、报告出具日期等是否符合时间逻辑,避免造假行为。

19.分包报告的出具


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